1、 负责GMP相关设备全生命周期管理，主要涉及参与选型、设备调研、URS起草、采购招标、FAT、开箱验收、SAT、安装调试、配合3Q验证、维护维修、报废等。
2、 负责设备管理文件和维护保养文件起草，偏差调查、变更、CAPA制定、年度回顾等，对设备进行改造满足工艺要求。
3、 制定设备维护保养计划、设备台账、设备标识、定期跟踪签批。
4、 负责设备配件采购计划及设备大修计划，协调设备大修时间及相关工作流程跟进，保障设备正常使用。
5、 负责设备资料的收集、归档及更新，对设备进行日常维护保养，进行设备预维护工作。
6、 协助设备验证人员现场实施，完成IQ、OQ、PQ确认工作。
7、 负责设备突发故障的排除，做到必要时快速响应，高效解决设备故障问题。
8、 负责培训外来维修人员，协同配合设备厂家技术人员在我司开展相关工作 。
9、 负责设备备品备件档案的建立及备品备件的管理工作。
10、负责相关人员的设备操作培训和维护保养培训，并根据实际需要调整培训内容。
11、领导安排的其他工作。
岗位要求
1、大专及以上学历，机械、自动化相关专业；
2、3年以上相关设备的工作经验，接受过与设备维护相关的专业知识培训；
3、有基础的GMP知识，熟悉记录、文件书写规范；
4、熟悉安全生产基础知识；
5、善于沟通，责任心强，做事细致耐心。
职位福利：五险一金、绩效奖金、带薪年假、节日福利