职位详情
高级生产科技工程师
1.5-2.5万·13薪
爱萨尔生物
上海
5-10年
硕士
12-12
工作地址

上海爱萨尔生物科技有限公司

职位描述
主要职责:
1、 参与研发工艺向商业生产转移,与转出方进行技术交流,完成工艺文件的转移(主要为标准操作规程、基本的物料信息、关键设备信息等)。
2、 起草技术文档、工艺规程、批生产记录、物料清单等。
3、 负责组织工艺性能确认和工艺验证。
4、 负责生产相关的风险评估和控制,包括偏差调查,预防纠正措施和变更控制。
5、 负责对生产人员的培训。
6、 负责生产相关设备、物料供应商的调研、筛选等。
7、 遵守实验室和各相关部门的管理规程和程序,包括质量控制、质量保证和安全。
8、 配合实验室的日常事务,包括物料、5S、设施设备、清洁等。
9、 完成上级安排的其他工作任务。


任职要求:

学历:硕士及以上,或有8年以上生物制药相关工作经验的本科。
专业:生物化学、细胞生物学、分子生物学、微生物学、医学、药学等相关专业
岗位要求:
1、 具有较强的项目管理能力。
2、 具备细胞培养基础实验技能,熟悉产品生产工艺。
3、 熟悉国内外药品GMP法规及相关质量体系。
4、 熟练使用办公软件并具有较强的文字撰写能力。
5、 具备良好的英文阅读能力,能够快速搜索查阅相关文献。

6、 语言表达能力和沟通能力强,细致严谨,具有较强的学习能力、时间观念、执行力和团队合作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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