工作内容:
1.研究中心支持与协调:
根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作:
① 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作;
② 协助完成文件递交及研究资料的收集、归档和管理工作;
2.沟通桥梁:
作为研究中心与项目团队(CRA,PM等)之间高效的沟通纽带,定期向项目团队反馈研究中心状态、潜在问题及进展情况;协助CRA进行研究中心人员的沟通与协调;协助处理研究中心在试验执行过程中出现的问题,确保项目按计划推进。
3.法规与合规:
协助确保研究中心活动符合GCP、当地法规及研究方案的要求;协助维护研究中心的必需文件,确保其完整性、准确性和及时更新。
岗位要求:
1、专业要求:药学、护理学或临床医学等相关专业,本科及以上学历;
2、语言能力:英语四级,或者具备基本的英语读写能力择优考虑;
3. 技能与能力:
① 优秀的沟通协调能力、人际交往能力和解决问题的能力,能有效与多方(研究者、护士、受试者、项目团队)沟通;有销售经验优先。
② 极强的细节关注度、组织能力和时间管理能力,能高效处理多项任务;
③ 积极主动、责任心强、学习意愿强,能在快节奏环境中工作;
④ 良好的计算机操作技能,熟练使用Word, Excel, PowerPoint, Outlook等;
⑤ 对中国药物临床试验质量管理规范 (GCP)有基本了解。
公司及岗位优势:
* 具有市场竞争力的薪酬福利(薪资+奖金+补贴)。
* 系统全面的临床研究专业培训与职业发展通道(SMA-CRCⅠ-CRCⅡ-SCRCⅠ-SCRCⅡ……)。
* 积极进取、相互协作的团队文化。
* 五险一金、带薪年假、补充商业保险等完善福利。
* 在行业具备影响力的创新型SMO平台,参与全球前沿药物研发项目的机会。
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