岗位职责：

1、组织建立和完善本企业药品质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
4、审核和批准所有与质量有关的变更；
5、完成公司安排的其它工作。
任职要求：
1、 具有生物制药或相关专业本科或以上学历；
2、2年以上相关工作经验，有体系管理经验优先，熟悉生物制品的生产工艺流程和GMP管理知识；
3、具有良好的职业操守，工作认真细致，有较强学习能力和沟通技能。