岗位职责:
1、甲方对接与关系维护:与主要研究者及其他供应商保持及时有效的沟通,确保项目相关信息被准确完整的传递,培养并保持与研究者的良好合作关系;
2、非临床研究方案技术支持:提供非临床项目研究方案的优化建议,解答非临床方案技术咨询,根据甲方需求参与方案讨论并输出意见,促成非临床项目合作;
3、合同管理全流程支持:主导非临床研究合同洽谈与履约跟进,包括需求梳理、条款洽谈、法务审核及签订推进,保障合规与权益;
4、项目进展管控与风险协调:制定非临床研究项目各阶段的计划并跟踪关键节点执行进度,识别风险并推动跨部门解决,协调内部资源确保高效支持,保证试验符合法规要求;
5、预算管理:负责项目成本的预算与把控,审阅服务外包单位的研究协议,与各方完成研究协议的商谈和签署,做好项目成本管理;
6、负责完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.学历背景:药学、生物学、医学等相关专业博士学历,优秀者学历可放宽;
2.2年及以上CRO或研发企业非临床CRO项目管理经验,熟悉GLP法规及非临床研究流程(如毒理/药代试验);熟悉FDA/EMA/NMPA等法规要求,有报告撰写与审核经验者优先;
3.具备项目全流程统筹能力,熟练使用项目管理工具(如甘特图、WBS、Jira);
4.优秀的沟通协调与谈判能力,能清晰表达专业观点,高效推动跨组织协作;
5.责任心强,能适应多项目并行管理,具备较强抗压能力及结果导向思维;团队协作意识佳,逻辑清晰,细节把控能力强。