岗位职责:
1、战略规划与运营管理:依据公司整体战略,作为上海实验室的核心负责人,高效管理与协调跨部门资源,确保项目高质量、高效率交付。
2、技术引领与创新驱动:密切跟踪全球大分子生物分析(PK/ADA/Nab)的技术发展趋势,主导新技术平台的评估、引进与验证落地。代表公司参与行业会议论坛,提炼并分享团队研究成果,树立企业品牌形象。
3、项目卓越与客户成功:指导并解决大分子项目中的关键技术难题,深度参与核心客户的合作,协同商务团队进行客户交流,提供专家级解决方案。
4、质量合规与体系建设:
确保上海实验室的运营严格遵守法规及公司的GLP标准,领导团队顺利通过内外部审计与监管机构核查。
持续优化和完善SOP及质量管理体系,构建坚不可摧的合规防线。
5、组织发展与人才赋能:
负责生物分析团队的梯队建设,包括核心人才的招聘、培养、绩效管理与职业发展,打造一支高敬业度、高战斗力的精英团队。
任职要求:
1、学历与专业背景:硕士及以上学历,生物学、免疫学、药学、医学等相关专业。
2、核心经验:8年以上大分子生物分析相关工作经验,其中至少4年以上在CRO或知名药企担任同等规模团队的管理经验。(博士学历者,相关工作经验要求可适当放宽)
3、技术与法规专长:
(1)精通大分子药物(抗体、ADC、细胞/基因治疗产品等)的PK、ADA、Nab分析方法开发、验证及样品检测全流程。
(2)深刻理解并熟练运用相关法规及指导原则。
(3)具备主流技术平台(如ELISA, MSD, Simoa, Luminex, qPCR等)的深厚实践经验。
4、领导力与综合素养:
(1)卓越的战略思维、商业敏锐度和决策能力。
(2)出色的领导力、跨部门沟通协调能力和资源整合能力。
(3)秉持高度的责任心、创新精神和坚韧不拔的奋斗者品质,能够在高压环境下解决复杂问题。