岗位职责:
1、按照SOP的要求,负责项目研究的全部事务。
2、制定研究项目的执行细节,包括时间表、进度节点、方法学验证、样品分析、预期结果和所需资源等。
3、负责指导分析员进行方法建立;负责项目分析规程、验证计划、研究报告、偏差备忘以及相关性文件的撰写。
4、培训参与项目的分析员,使其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录。
5、监控研究项目的进展,并对达成阶段目标做出前瞻性的决定。
6、负责与管理层或委托方进行项目细节沟通,及时汇报研究中出现的偏差,解决项目执行过程中的问题。提供高级别的数据分析和解释,评价数据对项目的影响并给出建议,解决项目中的技术和科学问题。
7、负责研究项目材料的归档以及项目核查。
8、为下属制定任务目标,并提供指导。
9、参与员工招聘,监督及评价员工表现。
10、参与完善部门SOP,并参与员工培训。
任职要求:
1、药学相关专业、英语良好,有一定读写能力;
2、熟悉CFDA及FDA的药代动力学研究指导原则;
3、有良好的职业素质和敬业精神;
4、责任心强,有良好服务意识及团队协作精神。