岗位职责:
1.负责GMP生产相关管理文件和操作文件编写和执行。
2.负责生产部预算计划,执行成本控制,确保物料、收率、质量等方面达到公司要求。
3.负责生物反应器细胞培养工作。 负责生物反应器培养岗位员工培训和管理。 4.按照要求参与验证计划的制定和实施,负责生产部GMP相关认证。
5.参与新产品研发工作,组织生产车间小试工作。
6.设备管理。
7.完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、教育背景:硕士及以上,生物医学相关学历。
2、工作经验:拥有5年以上细胞或大分子药物生产经验,3年以上生物反应器培养经验;生物制药企业细胞发酵培养工作经验者优先。
3、专业技能:掌握药品研发、生产等流程;熟悉药品GMP管理体系。
4、个人素质:品行端正,做事严谨、有责任心;学习和动手能力强,具有独立思考和解决问题的能力,同时具有良好的团队协助精神和组织能力。
上班时间:8:00-17:00中午一小时午休时间,双休,加班有加班费
固定线路班车、带薪年假。
科研团队管理模式