岗位职责

1、负责落实冻干相关的生产工作，做好制剂部门内部的协同工作，确保各项工作按计划进行；

2、协助完成冷冻干燥机验收工作，包括：SAT、IQ、OQ、PQ；

3、正确、安全的使用、维护各设备，确保设备完好和运行正常，确保自身和他人安全；

4、根据标准操作规程，执行制剂生产工艺，有效完成岗位的任务（需倒夜班）；

5、负责冻干岗位区域环境卫生的清洁、消毒，物品及工器具的清洁及定置管理；

6、负责冻干岗位相关批生产记录、辅助记录填写，记录归档；

7、负责岗位人员操作规范性的日常检查与监督；

8、负责岗位偏差调查、变更、纠偏整改、回顾分析、内部检查的实施；

9、按业务需要，完成上级合理合法的其他工作指示。

任职要求：

1、 大专及以上学历，药学、生物、制药、机电一体化等相关专业；

2、 应届毕业生，有操作经验优先；

3、 能熟练使用Word，Excel，PowerPoint等office软件；

4、 诚实守信，积极主动，具备良好的职业操守；

5、 有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强；

6、 熟悉国内外GMP相关法规，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。