岗位职责：

1、 起草和审核QA相关文件，对生产、仓储、采购相关文件提出修改建议，检查文件管理活动的准确性；

2、生产过程现场检查与监督，记录相关重要数据和异常情况，并进行生产现场记录、生产批记录的检查和审核；

3、 参与供应商审计，并收集物料质量数据，提出整改建议，建立和维护供应商档案；

4、 收集和统计工厂质量体系运行数据，协助分析数据，参与质量分析活动，汇总与提出优化建议，指导或参与改进计划的结果跟踪与确认；

5、 按照年度验证计划，组织开展相关的验证、确认活动；申请所需的资源。审核验证方案、报告；

6、 审核药品生产有关的记录，提供产品放行的数据支持；

7、负责完成物料、中间产品、产品的取样、放行、拒收；执行不合格品的认定、处理；

8、负责成品退货/收回的处理、用户投诉及产品不良反应报告，接受客户反馈，分析问题。

岗位要求：

1、 25至35岁，本科及以上学历，食品科学、生物工程、药学及应用化学、化学分析等相关专业；

2、 具有2年以上食品、药品或化妆品生产企业工作经验，了解基本的食品药品工艺及设备原理，熟悉食品工艺验证；

3、具备ISO质量管理体系及GMP认证体系工作背景，有内审员资格证者优先考虑；

4、具有药品生产或质量监督工作经验，具有QA现场管理能力，并熟悉国家食品安全、药品相关法律法规；

5、 具有强烈的工作责任心，严谨细致，良好的判断力、解决问题的能力，以及沟通、协调、组织能力。

6、能熟练应用EXCEL/WORD/PPT等办公软件，有良好的表格能力及数据分析能力，能适应短期出差，,具备良好的团队合作精神；