1、做为公司决策团队成员、参与公司整体研发策略的制定与实施；
2、负责与临床专家顾问、主要研究者进行沟通、协调，制定临床计划；
3、负责与临床监管部门的沟通、协调；
4、负责组织研究方案的设计撰写；
5、对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持；
6、对于研究中受试者的合格性进行医学评估；
7、审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方面的依从性；
8、提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训；
9、指定案例的医学审核、准确性评估、不良事件和不良药物反应；
10、根据产品安全概况审核汇总报告（例如病人概况，病例列表，IND年度报告，年度安全报告，定期安全更新报告）；
11、对临床试验产生的安全问题提供评估；
12、审核并且使用临床试验方案，产品信息，和在指定项目中需要的任何其他产品相关信息。