岗位职责：

1.负责完成领导下达至本部门的生产任务、文件起草、人员技能培训工作。

2.组织日常生产操作，确保生产操作按照既定的流程（ SOP 、批记录）及计划进行。

3.组织核对生产工艺，确保工艺放大过程参数准确，产品质量达标。

4.组织人员进行相关工艺的培训、操作技能的培训等。

5.组织参与新项目技术转移及工程批参数优化。

6.协助领导完成部门/班组生产任务及工作目标、实施生产计划。

7.协助 QA 验证、工程管理等部门配合完成本部门相关的设备校准、验证工作等。

任职要求：

1.本科及以上学历，细胞生物、生物工程、发酵工程及相关专业。

2.熟悉欧、美、中生物制药 GMP 标准，一年以上生物制药相关经验。

3.具备一定的英文听说读写能力。

4.有较强的心理承受力能力，有独立思考分析解决问题的能力，具备一定的学习能力。

5.熟练使用办公软件。

6.可完成上游细胞培养工艺放大，熟悉上游生产设备的使用与维护。

7.参加过多次工艺相关或 GMP 相关学习培训。