岗位职责：
1、负责实验室设备的日常的使用和管理。
2、制定成品的检验程序及活动，保证成品的检验工作及时顺利进行。
3、组织成品不合格品的评审，参与纠正和预防措施的制定及验证。
4、负责批记录的审核。
5、负责产品质量数据的收集与汇总，对检验报告数据的最终结果负责。
6、负责投诉产品缺陷根源的调查及分析。
7、负责向生产及技术部提供客户投诉数据，监控投诉趋势。
8、保证产品释放所有实验报告的有效性和完整性。
9、负责洁净室环境质量的控制，在环境控制出现不合格时给出整改方案
10、经授权，负责产品的最终释放。
职位要求：
1.良好的教育背景，具有大专及以上学历；
2.至少3年以上医疗器械企业从事质量工作经验和阅历；
3.熟知ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟知GB/T 19000、GB/T 19001和YY0033，并能熟练应用；
4.熟练运用检验抽样方法；
5.熟练操作实验室设备，并熟知实验室设备相关性能和状态；
6.掌握质量控制的基本方法，熟练运用统计技术，了解6σ技术；
7.具有良好的分析、判断、组织、应变处理问题能力；
8.具有一定的协调管理和沟通能力；