注:该岗位常驻西昌。
【工作内容】
- 负责医疗器械全生命周期的质量管理,确保符合国家相关法规及标准;
- 组织并实施产品质量控制、过程监控和不合格品处理工作;
- 协调相关部门进行质量体系的建立、维护与持续改进;
- 负责质量、物流、集配项目现场合规培训、督促合规作业;
- 负责不良事件监测,质量法规、信息收集、传递、沟通;
- 贯彻医疗器械法律法规要求,搭建各业务合规操作流程。
【任职要求】
- 本科以上学历,检验、医药相关专业,1年以上医疗器械GSP质量管理经验;
- 有医疗器械行业背景者,熟悉养护知识、质量管理要求,熟悉《GSP现场检查指导原则》等相关医疗器械管理法规;
- 熟练操作办公软件,具备良好的沟通协调能力和责任心,能独立完成质量管理工作。