负责对生产现场记录和标识使用的符合性、填写的真实性、及时性进行检查，确保记录的填写和使用符合要求。
负责审核车间的称量记录及物料结存卡。
负责检查、监督生产过程及关键工艺控制参数的执行。
负责审核清场后的生产现场的符合性，检查共用设备清洁后的设备清洁度。
负责批准不合格中间体的返工处理。
参与相应产品的偏差调查、处理以及相关资料的收集和归档。（车间出现质量偏差迅速开展调查，及时召开质量偏差会议）。
参与产品生产的岗位操作规程的制（修）订、审核。
负责与相应产品的变更管理、跟踪以及资料的收集和归档。
参与车间的各项确认与验证工作（工艺验证、清洁验证、设备确认等）。
参与试产方案的审核，监督试产方案的执行，负责产品试产资料的归档登记。
参与相应部门人员的培训工作，参加公司年度培训计划规定的培训，对法律法规及文件的执行情况进行监督和指导。
参与QA组织的日常检查，监督车间的日常活动是否有违反GMP和公司文件的行为。

参与相应产品的车间考核，并监督、跟踪车间不符合情况整改措施的实施。
编写相应产品的年度质量回顾。
负责领导安排的其他工作。