岗位职责：

1、负责相关质量标准调研和整理；

2、负责协助负责人制定试验研究计划及实验方案，完成项目管理中的各项目任务，及时提交实验方案、结果总结和报告，并及时完成试验记录书写工作；

3、协助工艺验证、清洁验证工作；稳定性研究工作；

4、协助汇总研究数据和撰写分析相关申报资料；

5、协助负责人准备相关资料，完成研制现场核查工作；

6、负责检验仪器设备、耗材的维护与管理；

7、协助负责人完成其他相关工作。

任职要求：

1、分析化学、有机化学、药物化学、药物分析等专业，硕士以上学历；

2、能熟炼使用HPLC、GC、UV、酸度计、滴定仪等常规检测仪器；

3、能够熟练阅读中英文文献、翻译、检索国内外技术资料;

4、能够开展药品质量标准研究及各种方法学验证，有多肽大分子创新药制剂/原料药质量研究和稳定性研究经验；

5、承担过药品研发项目研究及CTD资料的撰写者优先；

6、有溶出/制备分析/液质分析/气质分析/离子分析/原子分析、氨基酸比值/序列分析、多肽杂质谱等研究经验；

7、遵纪守法；

8、遵守公司的各项规章制度。