岗位职责:
1. 根据公司发展策略,定期规划产品产能、产量、人员需求,确保符合公司发展要求。
2. 依据产品需求组织制定生产计划,合理调配资源,实施生产活动。
3. 负责生产进度控制,必要时组织协调调整生产计划,确保产品按期交付。
4. 组织新产品工艺转换对接,按照转换工作计划,完成新产品转产。
5. 负责已上市产品生产工艺管理,组织对工艺过程合规控制、问题处理与优化改进。
6. 组织规范生产操作流程,加强标准化操作管理,确保流程顺畅、高效。
7. 严格执行质量管理体系要求,实施生产全过程质量控制,确保产品质量。
8. 参与上市后产品风险管理活动,组织识别产品生产过程质量风险,确保质量风险可控。
9. 组织生产成本控制管理,根据产品需求合理配备人员、物料和设备,持续改进,降本增效。
10. 负责团队建设管理,组织搭建人才培养机制,加强知识与技能培训,提升团队成员综合能力。
任职要求:
1. 生物学、医学、药学及相关专业,本科及以上学历。
2. 在医疗器械、医药行业等相关领域企业从事生产、质量、研发等管理工作5年以上。
3. 熟悉ISO13485、GMP质量管理体系;熟悉医疗器械相关法律法规和政策,具有较强的法规意识和质量意识。
4. 具有良好的统筹分析能力和组织协调能力,能够合理安排、协调资源,对生产管理和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。