岗位职责：
新产品转换
1.新产品工艺转换前，参与完成相关设备的调研、URS编写、安装和验证，以及过程文件资料的审核。
2.配合新产品输出工艺文件的转化，按照体系要求编制生产相关工艺文件。
产品工艺管理
1.对已上市产品工艺进行优化，提高工作效率，降低工艺难度。
2.考察调研已上市产品的生产设备，持续优化生产工艺。
工艺文件管理
1.生产现场工艺文件准确性的检查。
2.体系内现有工艺文件的修订与废止申请。
工艺验证
1.产品生产工艺相关测试或试验路线的设计。
2.工艺验证与优化方案、报告的起草及实施。
工艺技术指导
1. 落实产品生产操作要求，对生产工艺执行情况的现场指导和检查。
2. 生产现场技术问题的分析及改进控制。
3. 对新员工进行工艺规程、作业指导培训。
工装管理
1.持续关注最新技术和装备的应用，适时提出工艺改进建议。
2.生产现场工艺装备的管理。
3.做好生产现场标识、看板和定置管理，严格落实生产车间的标准化管理。
批记录整理
1.负责批生产记录的收集、检查核对，指导整改。
2.生产数据录入汇总表
其他
上级交办的其他工作。
任职要求：
1.专业：生物、化学、高分子相关专业。
2.学历：本科及以上学历。
3.工作经验：在医疗器械、医药行业等相关领域大中型企业从事工艺相关开发、验证、放大、转化等工作1年以上。