岗位职责：
1、处理客户投诉和回复；
2、协助产品设计开发的技转工作；
3、建立和维护检验设备的校准规范；
4、处置制程异常和投诉，提升制程能力；
5、负责CAPA矫正和预防，验证和确认相应措施的实施和关闭及时性；
6、协助供应商评审和供货质量管理；
7、识别即有和潜在的制程与产品的品质不良原因；
8、协助工程部识别矫正和预防的具体措施；
9、主导质量提升；
10、协助品保部经理确保ISO9001、ISO13485以及CE的符合性；
11、协助品保部经理以提升组织对质量管理体系、客户以及法规要求的理解；
12、依据ISO9001、ISO13485、FDA以及国内相关法规的指导规范工作；
13、推动团队合作。
任职要求：
1、理工科大专以上文化程度且取得毕业证书；
2、2年以上医疗器械行业质量部门相关工作岗位经验；
3、具有ISO13485内审员资质；
4、具备PMP项目管理工作资质及经历优先；
5、熟练QC手法及统计学基础；
6、熟练使用常规检具量具；
7、熟悉产品及过程验证的优先；
8、熟练使用办公软件；
9、熟悉Minitab软件优先；
10、具备成本意识，能够在工作中保有节约及改善意识；
11、适应企业工作安排，可适应灵活的工作时间调度；
12、遵守相关的法律法规和任何公司公布的以及在公司程序中已经发行生效的规章制度。