职位描述
岗位职责:
1.负责医疗器械产品的微生物检验、无菌检验及相关实验操作,确保检验过程符合GMP、ISO13485等法规及质量标准;
2.参与空气净化系统、工艺用水系统和洁净压缩空气系统三大系统的验证工作,撰写相关验证方案和报告;
3.协助建立和完善质量管理体系文件,参与内审、外审及相关体系维护工作;
4.准确完成检验记录、数据整理与分析,确保结果真实、可靠、可追溯;
5.参与产品质量异常调查、偏差处理和风险评估,提出改进建议;
6.协助完成新产品研发阶段的检验方法建立与验证工作;
7.完成上级交办的其他相关任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,微生物学、生物技术、医学检验、药学等相关专业优先;
2.具备医疗器械或制药行业化验/质检经验,熟悉微生物、无菌检验操作及三大系统验证流程;
3.了解ISO13485、GMP等质量管理体系,具备体系文件编写或内审经验者优先;
4.熟练掌握办公软件使用,能够独立完成检验数据记录与分析;
5.工作严谨细致,责任心强,具备良好的沟通协作能力和抗压能力;
6.不招收应届生。
工作时间:
8:30-18:00,单双休,法定节假日正常休假
工作地点:
四川省广安市邻水县城南工业园区二区89号
福利待遇:
1.入职缴纳五险,享有节日福利、项目奖金及定期体检;
2.提供免费住宿、水电,内部食堂餐费补贴;
3.清晰的职业发展路径,定期组织岗位技能与体系培训,表现优异者提供晋升机会。
温馨提示:
我们建议您在正式投递前尽可能实地考察或详细了解公司情况,从而做出更稳妥的职业选择,避免不必要的资源浪费。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕