岗位职责：
1、负责临床试验项目方案初稿的撰写，并根据PI、临床部意见修改项目方案，确保有效指导临床工作。
2、负责编写临床试验项目研究者手册、知情同意书、研究病历、PPT初稿；并根据PI、临床部、机构及伦理委员会意见进行修改。
3、参加研究者会议，按照方案及资料演示PPT，听取并记录会议专家意见，据此修改方案；根据伦理委员会意见对方案进行调整或给予答复。
4、负责对项目QA/QC、临床团队及临床研究者等进行方案培训。
5、负责解答项目试验过程中，研究者、PM、CRA提出的各种技术问题。
6、负责临床试验项目的SAE审核及技术支持工作。
7、负责统计报告撰写小结、总结报告初稿，并与相关部门沟通，就总结报告做相应的调整。
8、负责项目临床相关文献的收集及整理，有效指导临床项目。
9、负责协助项目招标、市场销售部的技术支持和报价。
10、完善部门相关管理制度及SOP。
任职要求：
1、医药，生物相关专业研究生以上学历；临床医学、临床药理学专业优先。
2、熟悉临床研究相关内容及流程；熟悉GCP。
3、有CRO公司临床研究工作经历者优先；有临床试验材料撰写经验者优先。
4、具有良好的文字编辑能力及英文阅读能力。
5、有良好的沟通协调能力和抗压能力。
6、熟练掌握word,powerpoint等办公软件。