工作内容:
1、在质管中心负责人的领导下,严格执行操作规程和检验规范,认真做好质量记录和标识,管理合格印、证。
2、按照相关操作规程完成生产用原辅材料、过程、成品、留样等相关的检验工作,认真做好检验记录。
3、按照相关规定进行留样的保管。
4、负责将检验中发现的不合格品,按规定程序进行判定,隔离标识并及时上报。
5、做好质量统计工作,并定期报告。
6、负责检验设施设备的维护、验证、保养及确认。
7、负责检验标识和检验设备状态标识管理工作,保证正确使用,做好产品可追溯性工作。
8、做好质检室的各项管理工作。
9、参与生产工艺的验证、设备和体系的验证。
10、配合档案室做好质检部所有资料的定期存档工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与医疗器械相关的专业。
2、1年以上医疗器械类质检经验优先。
3、熟练使用word/excel等常用办公软件。
4、积极主动,灵活应变,对工作认真负责,有职业操守,责任心强。