岗位职责：
1、微生物实验室的日常运营和管理，确保所有检测活动符合GMP和相关法规要求。
2、制定、实施和维护微生物检测的标准操作程序（SOP）。
3、监督和指导微生物检测团队，确保检测结果的准确性和可靠性。
4、负责微生物检测方法的验证和确认，确保其符合监管要求。
5、参与内部和外部审计，确保实验室操作符合GMP和法规要求。
6、负责微生物实验室的设备和试剂的采购、维护和校准。
7、参与新产品和新工艺的微生物风险评估和控制策略的制定。
8、负责生物发酵过程中的微生物监控和控制，确保发酵工艺的稳定性和产品质量。
任职要求：
1、微生物学、生物学或相关领域的本科以上学历。
2、至少8年制药行业微生物实验室工作经验，其中至少2年管理经验。
3、深入了解GMP、ICH、FDA和EMA等相关法规和指南。
4、具备微生物检测方法的验证和确认经验。
5、具备生物发酵相关经验，熟悉发酵工艺中的微生物控制和监控。
6、良好的沟通和团队管理能力。
7、具备细胞培养相关经验优先。