岗位职责:
1、统筹规划小试至中试放大生产的整体流程,确保生产计划按时高效完成。
2、协调生产各环节,及时解决生产过程中的问题,并全面监控管理生产质量。
3、推动内部质量控制体系优化,确保放大产品达标,同时优化生产工艺,提升产品品质和产量。
4、负责车间员工的培训工作,合理分配工作任务,并进行绩效评估,以提升团队整体生产效率和质量意识。
5、与研发、质量等部门保持紧密合作,确保生产工艺顺利转移,实现无缝对接。
6、负责车间设备的日常维护保养,确保设备稳定运行,保障生产活动顺利进行。
任职要求:
1、教育背景:化学、有机合成、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、工作经历:五年以上合成放大经验,熟悉生产流程和标准,能够独立完成生产任务并优化生产工艺。
3、法规知识:掌握GMP中对合成工艺的要求,以及EHS法规。
4、沟通协调能力:具备较强的沟通协调能力,能够与研发、生产等部门紧密合作,共同解决生产过程中的问题。