岗位职责

1. 项目技术全流程管理：主导制剂项目立项至上市全周期技术管理，制定/优化各阶段核心技术文件模板（可行性报告、处方工艺开发方案、验证报告等），审核关键技术文件，攻克小试、中试、工艺验证等各环节技术难点；统筹注册申报、现场核查、发补等技术相关工作，保障项目合规推进。

2. 团队技术管理：配合完成制剂部人员招聘、培训、考核及团队搭建，统筹人员工作分配，聚焦技术能力提升，带领团队完成技术研发任务。

3. 技术相关资源管理：统筹制剂部仪器设备调研、验收、维护、升级等全流程管理，配合完成计量与验证；协同推进试剂、样品、参比制剂等物料管理；组织制定并优化部门技术类文件（管理规程、仪器SOP等）。

4. 实验室技术合规管理：负责制剂部实验室现场技术合规性监督、卫生及安全管理，保障研发环境符合技术规范要求。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，药物制剂、制药工程等相关专业

2. 10年以上药物制剂相关工作经验

3. 具备3个及以上项目注册申报完整经验，精通药品注册申报流程；熟练撰写、审核申报资料，能攻克各阶段技术难点；熟悉国内外医药法规（药品管理法、GMP指南、ICH指导原则等）。

4. 具备极强的技术问题解决及决策能力；

5.良好的沟通协调能力、处理问题能力、能够熟练操作办公软件；