职位详情
药品生产负责人 已下线
1.2-2.2万
南京恩泰医药科技有限公司
南京
10年以上
本科
06-19
工作地址

栖霞区纬地路9号生命科技园C6栋6楼

职位描述

1.负责结合公司发展战略,制定公司产能规划布局,并组织执行;

2.负责组织落实受托生产企业的遴选工作,包括受托生产企业筛选、考察、现场审计、受托生产企业的审核、合作洽谈以及委托生产活动的管理;

3.负责与营销中心对接产品销售计划,组织制定生产计划、采购需求并完成审核与批准,与受托生产企业沟通落实排产计划,协调解决排产过程中的异常问题,确保生产计划顺利完成,保障市场供货;

4.负责委托生产活动中成本管理工作,包括生产用物料、加工费等商务谈判,持续降低生产成本。

5.审核产品工艺规程及生产操作规程等生产相关文件,并确保按照批准的工艺规程和操作规程进行生产、包装、贮存和运输,负责组织对受托生产企业的现场监控,确保在GMP状态下进行日常生产,以保证产品的质量;

6.负责生产偏差的调查分析、落实整改预防措施;负责按变更管理制度的要求,对生产设备变更、工艺变更、控制参数变更等组织相关部门技术人员进行评估;

7.确保生产人员得到与其岗位要求相适应的岗前培训和继续培训教育;

8.负责落实受托仓储企业的选定工作,协助完成对受托仓储企业的现场审计工作,与受托仓储企业的沟通和管理,落实产品符合相应储存条件;

9.负责组织和审核向上级部门和公司其他部门提供的生产统计数据及报表,并对其数据真实性、准确性负责;

10.负责获得生产批件产品的产品责任保险的购买审批;

11.负责组织指导部门开展相关流程制度、工作模版、GMP体系文件的建立与完善;

12.负责委托生产活动相关合同、付款的审批;

13.配合许可证办理、GMP等生产相关检查工作;








以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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