职位描述
- 岗位职责：
1、负责组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等；
2、负责组织对生产人员进行工艺规程、批记录及相关生产技术文件的培训与考核；
3、按照批准的生产指令、工艺规程和标准操作规程指导岗位、监督生产；
4、参与验证方案的起草、修订与组织实施；
5、指导车间生产人员执行生产现场管理制度；
6、检查生产原始记录，负责监督检查生产过程的物料平衡工作；
7、调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况；
8、负责监控、收集生产过程的工艺参数、收率、原辅料消耗定额、质量检测指标等数据，完成工艺质量档案的数据完善与更新；
9、负责车间所有工艺研究改进方案的执行，并组织实施与分析汇总；
10、负责对接跟踪研究院新品种转移过程相关技术文件的起草与修订、技术参数的记录与总结。
任职要求：
1、药学或者相关专业，本科及以上；
2、3年无菌制剂（冻干，注射剂等）相关工作经验；
3、接受过GMP相关专业知识培训，熟悉GMP等相关法规；
4、良好的沟通协调能力、处理问题能力、能够熟练操作办公软件。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕