岗位职责：

1、 负责受托生产企业生产质量文件、记录、方案、报告的审核与跟踪；

2、 负责公司内部生产质量管理文件的审核与跟踪；

3、 负责受托生产企业现场监控及季度巡检；

4、 负责受托生产企业的审计与档案管理；

5、 负责产品年度回顾的撰写；

6、 负责产品年报的申报工作；

7、 参与产品上市前的研制工作，确保产品在设计和生产过程中符合质量要求；

8、 参与质量体系文件的起草、修订、审核及管理；

9、 参与供应商审计；

10、 参与质量体系自检与外部检查；

11、 参与质量体系建设；