1. 负责建立符合相关政策法规的研发质量管理体系，并确保研发质量体系持续符合相关法规要求。

2. 负责质量体系文件的制订、审核、批准、实施、完善、定期评审和修订等工作的管理。

3. 负责所有在研项目的全过程检查、资料审核、异常处理；负责研发试验记录和辅助记录的受控发放、归档；组织应对项目现场核查。

4. 负责试验现场日常工作的监督检查和问题整改，确保研发过程中的合规性。

5. 指导和督促项目QA对试验现场、试验方案和报告、试验记录、辅助记录的检查，指导和督促体系QA持续完善研发质量体系，建立研发质量管理团队的梯队，培养质量人员，保证人员符合质量活动的需求。

6. 保证研发系统EHS工作的正常进行和持续改进。

7. 组织研发体系自检、供应商审计、配合MAH现场监督管理等工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学及相关专业。

2、具备十年以上药品研发和生产的质量管理相关经验，以及3年以上研发质量部门管理经验。

3、具备优秀的管理能力、协调能力、计划能力，分析问题和解决问题的能力；具有强烈的责任感、前瞻性和团队意识，能承受压力。

4、熟悉研发过程，熟悉国内、FDA、ICH相关指导原则、药品注册管理办法。熟悉GMP、GLP等质量管理体系相关标准和相关法律法规。

职位福利：五险一金、加班补助、交通补助、餐补、通讯补助、节日福利、定期体检、周末双休