1、监督执行GSP/GMP规范，确保药品采购、验收、储存、养护、销售全流程合规；定期组织内审，跟踪整改缺陷项，应对外部飞检。

2、起草/修订质量管理文件（操作规程、验证报告等），管理记录档案；负责首营企业、首营品种资质审核与动态维护。

3、监督仓库温湿度、冷链药品运输合规性，审核验证报告；抽检药品外观质量，指导不合格药品隔离与销毁。

4、收集药品不良反应信息并上报；监控近效期药品，督促预警与处理。