岗位职责：

1. 制作或审核SDTM，ADaM，TLF Specifications，以及annotated CRF；

2. 根据specifications完成项目的ADaM和TLFs，支持安全性综合分析(ISS) 和有效性综合分析 (ISE)；

3. 撰写或审核SDRG和ADRG，制作和验证Define文件，e-Submission的提交件；

4. 为CRF设计、统计分析计划、数据核查计划等提供编程相关审阅；

5. 根据CRF设计进行临床研究项目搭建数据库以及进行逻辑核查编程；

6. 为数据清理、医学编码、医学监查等提供编程支持；

7. 开发与项目需求相关的SAS Macro及其他工具；

8. 协助SAS编程相关SOP的制定和维护，撰写和维护编程工作的标准模板；

9. 对于临床研究的流程以及相关法规以及术语有一定的了解；

10. 理解并遵守公司及部门的标准操作流程和工作指南；

11. 与团队成员保持良好的沟通和工作关系；

12. 及时完成公司领导布置的其他工作及任务。

任职要求：

1. 统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业，本科及以上学历；

2. 2年及以上统计编程经验；

3. 精通行业标准，如CDISC标准等；

4. 熟练使用SAS，R等统计分析工具，精通SAS/STAT、SAS宏语言；

5. 完成至少3个项目的完整的统计编程工作；

6. 了解药物临床试验质量管理规范和相关的法规指导知识；

7. 优秀的沟通、表达及逻辑思维能力；

8. 良好的英语听说读写能力；

9. 具有较强的执行力和责任感；较强的团队合作精神。