我们寻找的不是一位传统的QMS文档管理员，而是一位质量体系的“效率官”。您不仅要负责维护和优化符合ISO 13485、GMP等法规的质量管理体系，更核心的使命是发挥编程、自动化或数据分析能力，识别体系中的效率瓶颈，并开发、实施创新性的解决方案，协助公司完成质量管理工作的数字化转型。
一、主要职责：
1.核心质量体系职责（约占50%）
负责体系文件和记录的控制流程，确保其合规性和有效性；
协助维护和持续改进公司质量管理，确保其符合NMPA、FDA、MDR等相关法规及ISO 13485标准；
协助内审、管理评审，并执行不符合事项的关闭；
涉及变更和预防措施（CAPA）、变更控制、供应商管理等质量流程；
支持外部审核（如监管机构、认证机构的审核）。
2.数字化与自动化职责（约占50%）
深入分析现有QMS流程（如CAPA流转、培训记录管理、文件分发与签收、数据收集与报告），识别重复性、人工密集型的工作阶段；
创建自动化工作流程：减少人工干预，例如：自动提醒、报告生成、数据同步，数据更新的监测等；
数据采集整合与分析流程自动化：实现数据在线录入、共享与调阅，自动生成分析报告等；
部署开发自动化工具或小型程序，并根据医疗器械软件验证要求，进行适当的验证工作，确保其可靠性和合规性；
为团队成员提供新工具和新流程的培训，推动数字化工作方法的普及；
跟踪自动化解决方案的运行效果，收集反馈，进行迭代优化。

二、任职要求：

1.工作经验无要求,专业无要求；

2.热爱并致力于从事质量相关工作；

3.做事认真踏实，不浮躁，严谨，有较高的自我要求；

4.对工作有积极努力的态度，责任心强，遇事不推诿；

5.有旺盛的学习欲望，追求成长；

6.善于思考，在本职工作范围内不断学习新方法，新能力，追求高效率；

7.公司重视员工能力提升，将通过考核机制助力人才进阶。