职位详情:1、贯彻执行医疗器械制造的法律、规章、质量标准和技术要求、法规,组织建立和实施企业医疗器械质量管理体系,并保持质量管理体系的有效运行
2、负责组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作和外审共组, 提交企业年度质量管理体系自查报告
3、向总经理汇报质量管理体系运行的状况
4、负责部门年度质量目标的核准
5、对外负责质量体系相关事项的联络工作
6、协助总经理召开管理评审及相关管理决策事宜
7、产品注册,管理体系、注册资料申报,熟悉医疗器械相关法律法规、注册流程。
任职资格:1、医学、中医、生物材料等专业以上
2、1-5年以上生产、质量、研发、技术管理实践经验
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题能力
4.具有良好的组织、沟通和协调能力,责任心强
5、遵纪守法,具有良好的职业道德素养
6、生物医学工程专业优先考虑。具有医疗器械生产、研发,有注册工作经验者优先考虑