岗位职责：
1、中心全程管理：独立负责指定区域临床试验中心从调研、启动、监查到关闭的全过程管理，确保试验按方案、GCP及SOP要求执行；
2、质量与合规保证：通过定期监查访视（SDV/SDR），确保临床试验数据的真实性、准确性和完整性；确保研究者文件夹（ISF）和试验主文件（TMF）的及时性、合规性；
3、进度推动：与研究中心研究者、机构及伦理委员会保持良好沟通，有效解决中心层面问题，全力推动受试者入组，确保项目进度符合计划要求；
4、药物与物资管理：负责试验用药品/器械的管理、清点、核对与回收工作，确保记录准确、合规；
5、安全事件报告：确保所有不良事件（AE/SAE）被及时、准确地记录、追踪和报告；
6、团队协作与沟通：作为研究中心与项目团队（PM、DM等）的核心联络人，确保信息流畅；定期向项目经理汇报中心进展及问题；
7、完成上级交办的其他相关工作，并可能承担带教新人的任务。
任职要求：
1、学历与专业：本科及以上学历，临床医学、药学、护理学等相关专业背景；
2、工作经验：1年及以上独立的、完整的药物临床试验监查经验，必须有化药II/III期的项目经验；
3、法规知识：精通《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法规，持有GCP证书；
4、具备优秀的沟通协调能力和独立解决问题的能力，能够有效管理研究者关系；
5、具备出色的时间管理能力和执行力，能适应多任务工作环境和高频次出差；
6、个人素质：诚信、严谨、积极主动，具有良好的团队合作精神和抗压能力。