岗位职责：
1.制定并执行详细的项目研发计划，合理分配资源，确保项目关键节点（Milestone）按时达成。

2.对项目进展进行全流程跟踪、监控与风险预警，及时协调解决项目中的问题，对项目整体进度和最终交付负责。

3.负责审核并批准项目组制定的所有研究方案（如合成路线、工艺优化、质量研究等），确保其科学性、可行性及合规性，并对方案的技术合理性负责。

4.负责对项目形成的各类总结报告（开题报告、中期报告、结题报告等）进行最终审核，确保数据真实、准确、完整，并及时提交。

5.负责审核中试放大、工艺验证及预验证方案，确保其能够成功衔接实验室研究与工业化生产。

6.作为技术牵头人，与生产单位（内外部）进行技术对接，讨论并确定放大生产计划、关键工艺参数及质量控制要求。

7.监督整个放大生产过程，确保其严格按方案执行，并对最终的放大生产结果和工艺可行性负责。

8.独立或领导团队撰写符合监管机构要求的CTD（通用技术文档）申报资料（主要针对模块2.3和模块3）。负责对申报资料进行全面审核与把关，确保资料的科学性、一致性及符合注册要求。

9.具备优秀的信息检索与分析能力，能够独立进行项目立项前的市场与技术调研、专利壁垒分析及自由操作（FTO）分析，为研发决策提供关键支持。

任职要求：

1.博士学历（优秀可放宽到硕士），药物化学、有机化学、化学工艺、药学等相关专业。

2.具有丰富的合成研发经验， 深刻理解原料药研发规律、生产工艺、质量研究和GMP规范。

3.熟练掌握信息检索工具（如SciFinder, Reaxys, Patent数据库等）和办公软件。

4. 卓越的项目管理能力、技术判断力、解决问题能力、沟通协调能力和书面表达能力。