工作职责:
1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性验证,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等;
2、负责产品的质量控制,包括质量控制计划的制定和实施、检验点的建立、质量异常的处理和解决等;
3、负责产品风险管理,组织实施产品年度风险管理;
4.负责供应商体系审核;
5、负责产品生命周期中的合规性保证;
6.协助质量体系相关工作的开展;
7、协助产品注册资料的编制;
8、上级指派的其他工作任务。
任职资格:
1、学历硕士,机械、化学相关专业优先;
2、掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准者优先;
3、熟练运用质量管理知识和工具,有1~2年相关工作经验者优先;
4、良好的分析和沟通能力;
5、良好的英语能力。