一、职位描述：

1. 供应商质量管理

- 负责供应商的资质审核、准入审核，确保供应商符合法规及公司内控相关要求。

- 主导新供应商的现场审核（包括过程审核、产品审核、体系审核），并推动问题整改。

- 定期对现有供应商进行绩效评估（如质量、交付、服务等），制定改进计划并跟踪闭环。

2. 质量问题处理

- 针对供应商端的产品质量问题（如来料不良、批次缺陷等），主导根本原因分析（如8D、5Why等），推动供应商制定纠正预防措施（CAPA）。

- 协调内部团队（研发、生产、采购）与供应商协同解决技术或工艺问题。

3. 新产品开发支持

- 参与新项目开发（APQP/PPAP），审核供应商的工艺流程、控制计划、检验标准等文件。

- 确保供应商的试生产（试模、试运行）符合质量要求，避免量产风险。

4. 持续改进

- 推动供应商降低缺陷率（PPM）、提升过程能力（CPK/PPK），优化质量成本（COQ）。

二、任职要求：

- 本科及以上学历，机械、生物技术、材料、生物医学工程、质量管理等相关专业。

- 3年以上供应商质量管理或制造行业质量工程师经验，熟悉供应链管理流程。

- 熟练掌握质量工具（SPC、FMEA、MSA、APQP、PPAP）。

- 较强的数据分析能力（熟练使用Excel等）。

- 优秀的沟通协调能力，能高效推动跨部门及供应商合作。

- 具备医药、医疗器械等行业工作经验者优先（如熟悉ISO 13485等法规）。

- 能适应长期出差（供应商现场审核）。