岗位职责:
1、协助进行临床研究项目的管理和质量监控工作，确保试验严格按照方案，SOP，GCP和相关法规进行；
2.、协助制定项目的进度计划，确保试验项目按计划进行全面启动，执行与结束，并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调，如监查员、医学团队，数据与统计团队等；
3、把控研究中心的筛选流程，根据监查员提供信息，与监查员一起确定合适的研究中心；
4、审核项目组成员的各项报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行中进行质量控制和进展报告；
5、根据需要为团队成员提供培训，对团队新成员进行适应性培训；
6、审阅会议纪要、外部和内部通信、所有与项目相关的报告(包括监查报告、电话沟通记录)、信函、监查行程、和项目费用、合同；
7、协助确定项目延迟、超支的原因，提出建议并采取纠正措施；
8、负责研究中心协同监查，并及时提交协同监查报告，制定可行的CAPA并监控直至问题关闭；
9、协助进行项目组成员的协调，激励、工作评估及培训管理工作。
任职要求:
1、临床医学、药学、护理或生命科学相关专业本科及以上学历；
2、熟悉临床试验流程、掌握基本的ICH-GCP及相关法规知识；英语听、说、读、写能力熟练，能独立查阅文献；能熟练使用常见办公系统，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
3、4年及以上临床试验相关经验，至少3年临床监查经验；
4、自主独立、灵活应变、抗压能力、沟通能力、协调能力、遵从规范、客户导向、规划安排、高效执行、问题解决、风险防范。