岗位职责:
1.提供从临床开发计划、试验设计与方案撰写、与监管机构沟通的生物统计支持。
2.提供跨部门(如医学、临床药理、PV、影像等相关部门)的沟通和支持。
3.提供必要的商务支持,维护生物统计专家和客户关系。
4.在临床试验操作层面的关键统计节点提供生物统计支持。
5.持续加强人才梯队建设,招募、保持和培养合格生物统计师。
6.管理团队预算、平衡人才利用率,有效利用团队资源高效输出,预防和控制系统性风险。
任职要求:
1.教育背景
统计学、数学、生物统计、卫生统计等相关领域硕士及以上学历。
2.专业知识与技能
熟悉SAS/BASE、SAS/STAT、SAS/GRAPH等模块,熟悉CDISC标准。
熟悉国内外统计学指导原则,了解统计学前沿方法的进展。
英语读写熟练。
3.项目经验/工作经验/行业要求
12年及以上拥有甲方(药厂)和CRO的临床生物统计工作经验,有外企相关岗位工作经验者为佳。具有8年以上团队管理经验。
4.能力
自我驱动力强,口头表达能力强,沟通协调能力强,抗压能力强。