岗位职责：
1、根据公司及研发中心战略、年度研发计划，制定并执行所负责领域/项目线的详细年度研发计划，分解产品和技术创新目标。
2、负责所辖研发项目（设计开发、设计转换/工艺开发、验证确认）的全生命周期管理，包括立项论证、计划制定、任务分配、进度跟踪、风险识别与应对、成本控制、资源协调、结题验收等，确保项目按时、保质、合规完成。
3、负责与注册、临床、项目申报等支持部门进行日常协调与沟通，提供项目所需的技术资料和信息，确保注册资料准备、临床试验方案/报告、项目申报书等技术内容的准确性和及时性。
4、统筹协调好产品研发与市场销售之间的关系。
5、带领本部门进行产品研发，确保研发输出物（配方、工艺规程、验证报告、图纸、BOM等）符合设计输入与法规/标准要求。
6、制定和修正研发项目管理相关的管理制度和工作流程，确保所负责项目产生的所有设计开发文档、验证确认记录、技术报告等完整、准确、及时归档。
7、负责主导所负责项目的技术风险和项目风险的识别、评估、记录（如风险分析报告）和制定应对措施。
任职条件：
1、硕士及以上学历，药学、制剂、医学、化学、材料学等相关专业；
2、具有5年以上研发工作经验，3年以上无源医疗器械企业管理工作经验，2年以上同岗位工作经验；
3、熟悉医疗器械研发流程、国家相关产业政策、法规和指导原则；可独立把控项目研发的流程及时间节点；
4、优秀的团队管理、组织协调和沟通能力；
5、具有良好的职业操守和强烈的事业心，富有创新精神。