职位描述:

1.协助管理者代表对公司质量管理体系的运行进行管理和维护，完善公司质量管理体系，确保公司质量管理体系的正常运行;

2.整理收集质量管理体系相关知识、医疗器械法规的培训;

3.协助管理者代表组织公司管理评审和内审工作，对不符合项的整改跟进和验证;

4.负责外部审核的沟通、准备和审核接待工作;

5.监督体系运行过程纠正与预防措施的实施;

6.负责生产企业年度自查，并向监管部门提交自查报告

招聘要求:

1.机械、电子或其他相关专业。

2.熟悉IS09001质量管理体系，熟悉ISO13485、OSR820等质量管理体系，熟悉医疗器械相关法律法规者优先考虑；

3.具备良好的组织、沟通和协调能力;

4.熟悉体系的内部和外部审核;

5.熟练使用WPS等办公软件，英语读写能力良好;

6.有ISO13485内审员证书着优先考虑.