4.3.1 负责公司车间验证与确认文件的GMP符合性审核，包括但不限于：
4.3.1.1化验室公用系统验证；
4.3.1.2仪器3Q验证；
4.3.1.3分析方法验证与确认；
4.3.1.4车间公用系统验证；
4.3.1.5车间设备确认；
4.3.1.6产品工艺验证；
4.3.1.7设备清洁验证。
4.3.2 跟进验证与确认工作的实施进度，确保按时完成。
4.3.3 负责验证前人员培训，确保相关人员熟悉方案并能独立完成操作。
4.3.4 建立并维护验证档案，根据验证总计划及年度验证计划组织实施验证与确认；
4.3.5 负责已完成验证与确认文件的归档整理，确保检查时能快速提供。
4.3.6 负责制剂车间公用系统年度质量回顾。
4.3.7 负责验证与确认过程中偏差的跟进、审核及处理。