岗位职责:
1、负责对样品检验过程符合质量标准、SOP的要求。确保数据及时，一致性，准确性，真实性；2、负责本岗位发生实验室偏差、OOS/OOT的识别，并参与有效的调查，形成调查报告，按照CAPA制定的要求，完成相应的行动及整改；
3、接受公司或外部的GMP审计活动，并按照审计报告，如期完成缺陷项的整改应活动；
4、对本岗位与GMP相关的SOP、检验记录、设备文件的制订、修订工作；
5、负责进厂辅料和包材取样与检测，及时完成进厂辅料、包材的检测并做好相关记录；
6、负责中间体、过程产品，半成品、成品的理化相关检测工作；
7、负责工艺用水等公用系统样品的理化项目的检验及检验记录的填写、复核；
8、负责本岗位设备，仪器及功能间的日常维护、及时上报仪器维修，确保仪器完好；
任职要求:
1、大专及以上学历，生物工程、制药及相关专业；
2、3年以上本专业工作经历，2年以上的理化分析工作经验；
3、熟悉滴定法、红外检测、杂质限度检查、旋光、折光等检测的操作要求；
4、熟悉理化检测项目的数据处理要求，各检测项的检测原理；
5、熟悉或了解GMP体系知识；