职位详情
提取技术员
6000-8000元·13薪
禾元生物
武汉
1-3年
大专
08-13
工作地址

武汉禾元生物科技股份有限公司

职位描述

1. 负责按照GMP要求进行医药原料的提取纯化操作,包括原料预处理、蛋白质提取、压滤澄清、中空纤维过滤等工序的操作管理

2. 负责生产过程中工艺参数的控制与调整,确保提取工艺稳定运行,及时处理生产异常并向上级汇报

3. 负责提取设备的日常操作与维护,包括压滤机、中空纤维系统、离心机等设备的运行监控

4. 严格执行生产区域和设备清洁消毒规程,确保符合GMP卫生要求

5. 准确填写批生产记录、设备运行记录等GMP文件,确保数据完整可追溯

6. 负责生产物料的规范使用与平衡管理,控制生产损耗

7. 参与新设备的FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)及工艺验证工作

8. 协助完成设备周期性验证及工艺再验证工作

9. 配合技术部门进行工艺优化和技术改进

10. 完成上级交办的其他工作任务

任职资格:

1. 生物技术、生物工程、制药工程、化学等相关专业大专及以上学历。

2. 熟悉蛋白质提取纯化原理及工艺,了解生物制药生产流程。

3. 具有1年以上生物制药提取岗位工作经验,熟悉GMP规范。

4. 能熟练操作压滤设备、中空纤维系统等提取压滤设备。

5. 具备较强的分析解决问题能力,能及时发现并处理生产异常。

6. 工作细致认真,责任心强,具有良好的团队协作精神。

7. 能适应倒班工作制,具备一定的抗压能力。

8. 有自动化提取生产线操作经验者优先考虑。

9. 熟悉生物制药相关法规及GMP文件体系者优先。

10. 具有设备验证或工艺验证经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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