职位详情
称量技术员
6000-9000元·13薪
禾元生物
武汉
1-3年
大专
08-11
工作地址

武汉禾元生物科技股份有限公司

职位描述

岗位职责:

1. 负责按照GMP要求进行称量中心岗位的自动化系统的操作,包括物料的脱包、输送、称量、转移、投料以及设备罐体管道CIP/SIP、工器具准备等日常生产工作的操作,以及岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写。

2. 负责生产过程中工艺过程控制,并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况。

3. 负责称量中心设备的日常维护保养,及时填写设备维护保养记录。

4. 负责本工序设备及相关区域的清洁消毒。

5. 负责岗位物料的领取,存放、使用和剩余物料的退回等工作确保本岗位物料平衡。

6. 参与新厂称量设备的FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、测试和验证工作,确保设备符合生产要求。

7. 协助并监督实施称量设备的进场、安装、调试及后续验证工作,确保设备顺利投入生产。

8. 负责生产设备验证状态的保持,协助完成设备周期性验证工作。

9. 完成领导安排的其它工作。

任职资格:

1. 生物、化学、药学、制药等相关专业;大专及以上学历。

2. 对生物制药有较大兴趣,热爱生产工作,善于钻研。

3. 有很强的执行力,能够按照GMP要求,执行日常生产工作,并有良好的学习能力和抗压能力。

4. 具有较强的分析问题能力和实际操作能力,工作积极负责。

5. 需有1年以上生物制剂或2年以上的GMP药厂生产经验。

6. 熟悉GMP法规,有2年以上无菌药品生产工作经验优先。

7. 熟练掌握重组蛋白的提取、超滤、纯化、灯检、灌装、包装、称量、配液生产设备的相关条件者优先;

8. 具有设备FAT、SAT、验证或设备进场相关经验者优先。

9. 有药品全自动化生产线经验者待遇从优。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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