岗位职责：

1. 负责按照GMP要求进行纯化和超滤系统的现场操作，包括过滤器清洗灭菌、物料领用、pH复核，上样液调配，超滤浓缩、无菌收液、现场异常情况处理以及岗位GMP相关文件的编写与修订、批生产和设备记录填写等。

2. 负责生产过程中工艺过程控制，并及时向上级领导和质量保证部汇报生产过程中的异常情况。

3. 负责层析和超滤设备的日常维护保养，及时填写设备维护保养记录。

4. 负责本工序设备及相关区域的清洁消毒。

5. 按照规范使用生产物料，确保本岗位物料平衡。

6. 负责生产设备验证状态的保持，协助完成设备周期性验证工作。

7. 参与新厂层析设备的FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、测试和验证工作，确保设备符合生产要求。

8. 协助并监督实施层析设备的进场、安装、调试及后续验证工作，确保设备顺利投入生产。

9. 完成领导安排的其它工作。