岗位职责:
1、接受公司或外部的GMP审计活动，并按照审计报告，如期完成缺陷项的整改应活动；
2、负责对样品的收发及使用符合要求，确保账物相符、准确；
3、负责本岗位发生实验室偏差、并参与有效的调查，形成调查报告，按照CAPA制定的要求，完成相应的行动及整改；
4、负责本岗位相关变更申请的提出、初步审核、并按照变更的措施，如期完成变更活动；
5、参与产品投诉的调查分析及处理。
6、配合完成公司工艺验证，清洁验证，等相关检验工作的跟进，数据审核；
7、负责本岗位设备，仪器及功能间的日常维护、及时上报仪器维修，确保仪器完好；
8、负责QC文件的发放、审核、归档工作，负责QC检测记录领用、收集、归档工作；
任职要求:
1、大专及以上学历，生物工程、制药及相关专业。
2、3年以上制药企业实验室工作经验。
3、熟悉检验分析相关折专业知识，了解各项检测要求及实验室的工作流程；
4、熟悉GMP体系知识；
5、对中国药典、美国药典等有一定程度的了解。