1、体系建设与优化

- 搭建并持续完善公司内控与风险管理体系，制定审计制度、流程及标准，确保符合《医疗器械监督管理条例》、ISO 13485等法规及行业规范。

- 定期评估研、产、销全流程风险点，设计针对性内控方案，推动业务流程优化。

2、审计执行与监督

- 主导开展财务审计、运营审计、合规审计及专项审计（如供应链、研发项目、销售合规等），识别漏洞并提出改进建议。

- 跟踪审计整改落实情况，协同跨部门推进问题解决，确保风险闭环管理。

3、合规与风险管理

- 监控行业监管动态，预判政策变化对公司的影响，制定应对策略。

- 组织合规培训，提升全员风险意识，防范商业贿赂、数据安全等潜在风险。

4、跨部门协作与沟通

- 协调研发、生产、质量、销售等部门，确保内控要求嵌入业务全链条。

- 对接外部审计、监管机构及认证单位，维护良好合作关系。

5、团队管理（经理级）：

- 组建并培养内审团队，制定工作计划并分配任务，提升团队专业能力。

任职要求：

1、学历与专业：

- 本科及以上学历，审计、财务、风险管理、生物医学工程等相关专业优先。

2、经验要求：

- 5年以上内控/审计工作经验（主管3年以上），有医疗器械、医药行业背景者优先。

- 熟悉二类医疗器械行业法规、GMP/GSP质量管理体系及ERP系统逻辑。

3、专业能力：

- 精通COSO内控框架、风险管理工具及审计方法，具备独立撰写审计报告的能力。

- 具备财务数据分析能力，熟悉企业财税合规要点。

- 持有CIA（国际注册内部审计师）、CPA、CISA等证书者优先。

4软性素质：

- 逻辑清晰，原则性强，能平衡风险管控与业务发展需求。

- 优秀的跨部门沟通能力及抗压能力，适应阶段性出差。