岗位职责：
1、依据公司质量体系要求，完成研发部的体系建立、实施、改进、完善，规范研发质量体系：
（1）研发部质量体系文件编制、修订及宣贯；
（2）策划完成研发质量体系要求相关培训及制定年度培训计划并执行；（3）配合体系考核主管部门跟进注册产品研发体系考核工作，确保顺利
通过考核。
2、对接公司质量体系部门，整理研发项目EVT、DVT阶段研发需要输出的体系文件及记录，保证
符合质量体系要求。
3、监督、审核研发项目组各阶段研发体系资料，依据研发原始资料对部分非技术性研发体系资
料进行编制修订；
4、主导研发项目技术资料审核、受控，及研发设计变更评审及跟踪落实；
5、负责研发技术文档的归档及管理。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医药、机械结构、材料、化学等相关专业，3年以上工作经验；
2、精通质量管理体系要求，熟悉医疗器械质量体系要求，了解医疗器械研发质量体系管理。1年以上医疗器械质量体系管理经验。
3、性格开朗，具有较强的沟通表达能力，条理清晰逻辑强，较好的文字表达能力；积极向上，具有良好的服务意识。