1．根据 GMP 要求，组织制定和完善本部门及所属各单位的 SOP、SMP，并实施。
2．监督各生产线按 GMP 要求组织生产，并符合 GMP 及相关法规要求。
3．负责组织定期检查生产线各车间对公司相关制度及 GMP 合规要求的执行情况，对发现的问题及时反馈，并督促整改。
4．审核各生产线制订的各种验证、确认方案及报告。
5．组织分析跟踪产线各车间生产日报，合理调度生产计划，满足计划需求。
6．组织协调生产系统各类偏差和审计缺陷的调查及整改，并监督实施。
7．对下属的工作进行检查、考核和评估。

任职资格：

1. 统招本科及以上学历（非专升本或函授），化工、制药相关专业；

2. 具备5年以上工作经验， 3年以上管理工作经验；
3. 有FDA等审计经验，且有和审计官交流经验；
4. 熟悉药品生产、工艺技术等相关知识，了解医药行业的发展趋势。